依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的相關(guān)規(guī)定，對于在高溫環(huán)境下易發(fā)生變質(zhì)的藥品，必須將其儲(chǔ)存在8℃至20℃的低溫環(huán)境中以確保其穩(wěn)定性。研究表明，當(dāng)環(huán)境溫度每上升10℃，藥品中所含各類成分的化學(xué)反應(yīng)速率將加速3到4倍，同時(shí)強(qiáng)光和高溫均會(huì)明顯增加藥品變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

以下是各類醫(yī)療冷庫的溫度標(biāo)準(zhǔn)：

藥品陰涼庫：溫度范圍8℃~20℃，主要用于常規(guī)藥品的儲(chǔ)存；相對濕度要求為45%～75%。

疫苗冷庫：溫度范圍0℃~8℃，適用于疫苗及部分藥劑的存儲(chǔ)。

血液冷庫：溫度范圍-5℃~1℃，可用于儲(chǔ)存血液及部分生物制品。

血漿冷庫：溫度范圍-20℃~-30℃，適用于血漿、生物材料及部分疫苗的儲(chǔ)存。

根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，凡涉及冷藏、冷凍藥品經(jīng)營的企業(yè)，必須配備具備溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控及報(bào)警功能的專業(yè)醫(yī)藥冷庫設(shè)備，以確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量與安全性。

小編推薦安裝FT-WSD6型溫濕度監(jiān)測儀，這是一款專為醫(yī)院冷庫設(shè)計(jì)的超高低溫兼具wifi功能的儀器。

它配備了液晶屏，能實(shí)時(shí)清晰地顯示溫濕度數(shù)據(jù)、設(shè)備電量以及當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)連接狀態(tài)，讓使用者對設(shè)備情況一目了然。該記錄儀采用 WIFI 無線傳輸技術(shù)，可借助現(xiàn)場網(wǎng)絡(luò)輕松聯(lián)網(wǎng)上傳數(shù)據(jù)，還可選配內(nèi)置電池供電，方便靈活。

其核心的溫濕度測量單元采用瑞士進(jìn)口原裝的高品質(zhì)產(chǎn)品，探頭可外延，探頭線最長能達(dá) 30 米，確保在不同環(huán)境下都能精準(zhǔn)測量。數(shù)據(jù)傳輸方面，通過 WIFI 方式上傳，不僅支持局域網(wǎng)內(nèi)通信，還能實(shí)現(xiàn)跨網(wǎng)關(guān)廣域網(wǎng)通信，同時(shí)支持二次開發(fā)，滿足不同用戶的定制化需求，并且支持動(dòng)態(tài)域名解析 DNS。設(shè)備參數(shù)通過 485 配置，操作簡單方便。

溫濕度采集頻率為 2S / 次，數(shù)據(jù)上傳頻率在 1S - 10000 S / 次之間可靈活設(shè)置，默認(rèn)數(shù)據(jù)上傳時(shí)間為 20S / 次。它還內(nèi)置報(bào)警功能，能對報(bào)警的上下限值及回差值進(jìn)行設(shè)置，擁有 2 路常開觸點(diǎn)，可任意關(guān)聯(lián)報(bào)警事項(xiàng)輸出（選配），內(nèi)置一路蜂鳴器，還能外延一路聲光報(bào)警器（選配），以便在溫濕度異常時(shí)及時(shí)提醒相關(guān)人員。

該記錄儀可接入免費(fèi)的本地監(jiān)控軟件平臺(tái)及環(huán)境監(jiān)控云平臺(tái)（www.0531yun.cn或iot.0531yun.cn）和 YY 版云平臺(tái)（yy.0531yun.cn），方便數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與遠(yuǎn)程查看。內(nèi)部存儲(chǔ)的記錄周期在 1 分 - 24 小時(shí)可設(shè)置，記錄容量高達(dá) 65000 組，能夠很好地滿足醫(yī)院冷庫對溫濕度數(shù)據(jù)長期記錄與管理的需求 。

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