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公司地址:山東省濰坊市高新區光電路155號光電產業加速器(一期)
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依據《藥品生產質量管理規范》(GMP)和《藥品經營質量管理規范》(GSP)的相關規定,對于在高溫環境下易發生變質的藥品,必須將其儲存在8℃至20℃的低溫環境中以確保其穩定性。研究表明,當環境溫度每上升10℃,藥品中所含各類成分的化學反應速率將加速3到4倍,同時強光和高溫均會明顯增加藥品變質的風險。
以下是各類醫療冷庫的溫度標準:
藥品陰涼庫:溫度范圍8℃~20℃,主要用于常規藥品的儲存;相對濕度要求為45%~75%。
疫苗冷庫:溫度范圍0℃~8℃,適用于疫苗及部分藥劑的存儲。
血液冷庫:溫度范圍-5℃~1℃,可用于儲存血液及部分生物制品。
血漿冷庫:溫度范圍-20℃~-30℃,適用于血漿、生物材料及部分疫苗的儲存。
根據國家《藥品經營質量管理規范》的要求,凡涉及冷藏、冷凍藥品經營的企業,必須配備具備溫度自動監測、顯示、記錄、調控及報警功能的專業醫藥冷庫設備,以確保藥品在儲存過程中的質量與安全性。
小編推薦安裝FT-WSD6型溫濕度監測儀,這是一款專為醫院冷庫設計的超高低溫兼具wifi功能的儀器。
它配備了液晶屏,能實時清晰地顯示溫濕度數據、設備電量以及當前網絡連接狀態,讓使用者對設備情況一目了然。該記錄儀采用 WIFI 無線傳輸技術,可借助現場網絡輕松聯網上傳數據,還可選配內置電池供電,方便靈活。
其核心的溫濕度測量單元采用瑞士進口原裝的高品質產品,探頭可外延,探頭線最長能達 30 米,確保在不同環境下都能精準測量。數據傳輸方面,通過 WIFI 方式上傳,不僅支持局域網內通信,還能實現跨網關廣域網通信,同時支持二次開發,滿足不同用戶的定制化需求,并且支持動態域名解析 DNS。設備參數通過 485 配置,操作簡單方便。
溫濕度采集頻率為 2S / 次,數據上傳頻率在 1S - 10000 S / 次之間可靈活設置,默認數據上傳時間為 20S / 次。它還內置報警功能,能對報警的上下限值及回差值進行設置,擁有 2 路常開觸點,可任意關聯報警事項輸出(選配),內置一路蜂鳴器,還能外延一路聲光報警器(選配),以便在溫濕度異常時及時提醒相關人員。
該記錄儀可接入免費的本地監控軟件平臺及環境監控云平臺(www.0531yun.cn或iot.0531yun.cn)和 YY 版云平臺(yy.0531yun.cn),方便數據存儲與遠程查看。內部存儲的記錄周期在 1 分 - 24 小時可設置,記錄容量高達 65000 組,能夠很好地滿足醫院冷庫對溫濕度數據長期記錄與管理的需求 。
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